高德娱乐专业的分析研发及QC团队为客户提供符合全球IND/NDA申报要求的原料药、中间体以及注册原料的质量研究和稳定性研究服务,项目经验覆盖临床前至商业化各个阶段,内容涵盖方法开发/优化、分析方法验证/转移、理化性质研究、结构确认、对照品标化、产品放行测试、包材相容性研究、稳定性研究、质量标准研究制定等,以满足客户药物研发过程中不同阶段的需求。